En los Países Bajos, unos investigadores están desarrollando una vacuna contra la malaria que utiliza mosquitos para inyectar parásitos de la malaria modificados genéticamente en seres humanos.
Este procedimiento plantea graves peligros y viola el consentimiento informado.
Se están realizando ensayos clínicos en humanos para utilizar mosquitos para vacunar a las personas contra la malaria, informó el cardiólogo Dr. Peter McCullough en su Substack.
McCullough citó un artículo publicado en el New England Journal of Medicine (NEJM) en noviembre que informaba los resultados de un ensayo clínico controlado en dos centros médicos universitarios de los Países Bajos.
El ensayo
El ensayo evaluó la seguridad, los efectos secundarios y la eficacia de inmunizar a las personas a través de picaduras de mosquitos, utilizando mosquitos infectados con una versión genéticamente modificada del parásito que causa la malaria.
“Parece como si el mundo de la vacunología hubiera alcanzado un punto álgido con una investigación amplificada, una financiación masiva y sin límites en cuanto al grado en que las vacunas podrían inyectarse en humanos”, escribió McCullough.
Los investigadores han intentado desarrollar una vacuna contra la malaria desde la década de 1960, pero no han tenido mucho éxito. No fue hasta octubre de 2021 cuando la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó la primera vacuna contra la malaria , fabricada por GSK, para niños que viven en África subsahariana y otras regiones de alta transmisión.
Dos años después, la OMS recomendó una segunda vacuna contra la malaria, desarrollada por la Universidad de Oxford y fabricada por el Serum Institute de la India.
Las vacunas, administradas a niños pequeños en cuatro dosis, ofrecen sólo una protección modesta y de corta duración (entre el 50 y el 80 por ciento de eficacia durante menos de un año) y son aún menos eficaces en los bebés de zonas de alta endemicidad.
La malaria es causada por parásitos plasmodium, que se transmiten a los humanos a través de las picaduras de mosquitos infectados.
Dada la eficacia limitada de las vacunas existentes, los investigadores continúan investigando estrategias de vacunación alternativas, incluido el uso de versiones genéticamente modificadas de los parásitos de la malaria para provocar una respuesta inmune.
Científicos dicen que la investigación debería prohibirse
Los investigadores, de dos universidades holandesas, diseñaron previamente la versión “GA1” del parásito para que dejara de desarrollarse 24 horas después de ser introducido en el cuerpo humano.
En teoría, estos parásitos no causarían malaria, pero prepararían el sistema inmunológico para reconocer parásitos patógenos de malaria no modificados genéticamente y desencadenarían una respuesta inmune. Sin embargo, GA1 mostró poca eficacia.
El estudio del NEJM probó su próxima versión del parásito genéticamente modificado, GA2, que detiene el desarrollo más tarde, seis días después de la infección, cuando el parásito se está replicando dentro de las células del hígado humano.
Jablonowski dijo que esto no es necesariamente seguro. Las modificaciones genéticas tienen como objetivo detener el desarrollo en la etapa hepática antes de que el parásito pueda pasar a la etapa sanguínea y volverse infeccioso, dijo. Sin embargo, “los protozoos aún pueden replicarse, tanto sexual como asexualmente. Esto significa que los protozoos modificados genéticamente pueden reproducirse con el tipo salvaje para producir un organismo modificado genéticamente infeccioso que no esté limitado por el diseño original”.
El estudio evaluó la GA2 frente a la GA1 y placebo en un pequeño número de adultos sanos de entre 18 y 35 años. Los parásitos modificados genéticamente se inyectaron en sujetos humanos a través de picaduras de mosquitos en lugar de mediante una inyección como la mayoría de las vacunas disponibles actualmente.
“Los mosquitos actúan como una jeringa de vacuna y luego inyectan ese parásito modificado en el caso de la malaria en el cuerpo humano”, explicó McCullough.
En la primera fase del estudio, los participantes recibieron 15 o 50 picaduras de mosquitos infectados con GA2 para identificar la dosis más alta sin efectos secundarios dañinos.
A continuación, los investigadores asignaron aleatoriamente a adultos sanos que no habían sido previamente infectados con malaria a uno de tres grupos. Uno fue expuesto a 50 picaduras de GA2, otro a 50 picaduras de GA1 y el tercero a 50 picaduras de mosquitos no infectados, el grupo placebo. Hubo nueve participantes en el grupo GA2, ocho en el grupo GA1 y tres en el grupo placebo.
Los investigadores completaron tres sesiones de 50 picaduras por sesión, para simular un régimen de vacunación de tres dosis. Tres semanas después, todos los sujetos de prueba fueron expuestos a cinco picaduras de mosquitos portadores de parásitos de la malaria no modificados genéticamente.
Antes de ser expuestos a los parásitos no modificados genéticamente, los investigadores informaron que los sujetos de los grupos GA1 y GA2 tenían algunos anticuerpos antipalúdicos. Descubrieron que GA2 proporcionó una mayor eficacia (89%) contra la malaria e indujo una respuesta inmunitaria más alta que GA1 o placebo. También dijeron que la vacuna era «segura» y que no se observaron diferencias significativas en los eventos adversos dentro de los grupos.
Los efectos adversos incluyeron enrojecimiento y picazón de la piel a causa de las picaduras, que la mayoría de los participantes experimentaron y trataron con antihistamínicos o corticosteroides tópicos. Algunos también informaron dolores musculares y de cabeza.
Dos participantes tenían niveles elevados de troponina T , lo que indica daño cardíaco o incluso un ataque cardíaco. Sin embargo, los investigadores evaluaron estos incidentes como no relacionados con la vacunación. Un participante también mostró pruebas de función hepática elevadas que los investigadores dijeron que estaban relacionadas con los antihistamínicos.
“Los autores se tomaron muchas libertades al identificar los eventos adversos que consideraron relacionados y no relacionados con el experimento”, dijo Jablonowski. “Cuando el 40% del grupo de prueba tiene dolores abdominales, el 45% tiene dolor de cabeza, el 50% tiene malestar y fatiga, y el 60% tiene náuseas y vómitos, no son números relativamente pequeños”.
Los investigadores concluyeron que los resultados eran prometedores, pero señalaron que serían necesarios más estudios y de mayor tamaño para comprender el perfil de seguridad, la durabilidad de la protección y la eficacia contra una mayor variedad de cepas de Plasmodium falciparum (la forma más mortal y prevalente de malaria) que se encuentran en regiones donde la malaria es endémica.
La semana pasada, los mismos investigadores publicaron en Nature Medicine resultados adicionales de un segundo ensayo con el mismo parásito GA2 modificado genéticamente. En este ensayo, expusieron a 10 sujetos de investigación a un único “régimen de dosis única” del parásito.
Esto significa que los participantes del ensayo estuvieron expuestos a una sesión de 50 picaduras de mosquitos infectados con GA2. Informaron que después de seis semanas, nueve de los diez sujetos no mostraron infecciones posvacunación. Calificaron los resultados como «prometedores» y nuevamente pidieron que se realicen más estudios.
McCullough dijo que cree que “debería haber una moratoria, una prohibición, en este momento de todas las investigaciones sobre vectores de mosquitos para enfermedades humanas ”. Agregó: “Ninguna Junta de Revisión Institucional estaría de acuerdo con, ya sabe, poblar masivamente, vacunar masivamente a una población sin su consentimiento con mosquitos”.
También habría serios problemas con el seguimiento de los efectos de las propias vacunas. “No habría control sobre la dosis o el inóculo, por ejemplo. No habría control sobre el reconocimiento de los efectos secundarios”, dijo McCullough.
Jablonowski señaló que 14 de los 75 participantes evaluados originalmente fueron excluidos por razones médicas. Si se lanzara una vacuna de este tipo, “la persona no solo no tendría conocimiento previo de la vacunación, sino que tampoco lo tendría a posteriori. Si surgiera una afección médica, no tendría idea de si estaba infectada con el protozoo modificado genéticamente”.
Señaló que, tan solo en este estudio, 11 de las 75 personas evaluadas inicialmente para participar se negaron a participar. “Si se implementa esta estrategia, no se les preguntará si desean participar. El consentimiento informado es el único poder que tenemos sobre nuestra propia autonomía médica”, afirmó. “Ni los mosquitos ni los gobiernos que los utilizan van a pedir el consentimiento”.
