El citado conflicto de intereses de la Dra. Kathryn Edwards se reveló durante una entrevista  a Aaron Siri, abogado principal de Informed Consent Action Network (ICAN). Siri, con el apoyo de ICAN, interrogó a Edwards por el primer caso de autismo relacionado con la vacuna que llegó a un jurado en los EE . UU.

Las transcripciones revelan que el conflicto de intereses de Edwards que involucra a Pfizer fue solo uno de varios revelados en su declaración y contrainterrogatorio.

Las transcripciones revelan que, en ocasiones, Edwards había formado parte de comités gubernamentales que evaluaban la seguridad de las vacunas mientras mantenía afiliaciones simultáneas con fabricantes de vacunas cuyos productos estaban siendo evaluados.

Una revisión de la declaración de Edwards de agosto de 2020 y el contrainterrogatorio de enero de 2022 por parte de Aaron Siri también revela múltiples instancias en las que Edwards aparentemente fue entrenada por otros mientras su testimonio estaba en progreso. Edwards negó que estuviera siendo entrenada, incluso cuando se presentó evidencia de apoyo.

Junto con los aparentes conflictos de intereses previos de Edwards, muchos de los cuales involucran su asociación paralela con fabricantes de vacunas y con organismos que evalúan vacunas candidatas, las transcripciones del tribunal plantean dudas sobre la imparcialidad más amplia de los comités teóricamente «independientes» que evalúan la seguridad de las vacunas.

¿Quién es Kathryn Edwards?

Edwards es vista como una vacunóloga de renombre mundial, certificada por la junta en pediatría y enfermedades infecciosas pediátricas, que ha ocupado cátedras en la Universidad de Vanderbilt en Nashville, Tennessee, desde 1980, año en que también se unió al Programa de Investigación de Vacunas de la institución , que anteriormente dirigió . y de la que sigue siendo miembro.

Según una de sus biografías en el sitio web de Vanderbilt, Edwards es profesora de pediatría en la división de enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt , donde también es vicepresidenta de investigación clínica. Además es investigadora principal de la Red de Evaluación de Seguridad de la Inmunización Clínica de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) . Otra biografía universitaria de Edwards afirma que » actualmente está trabajando con los CDC para abordar los eventos adversos después de la inmunización».

En las propias palabras de Edwards durante su contrainterrogatorio de 2022, dijo que ha “dirigido, organizado y realizado estudios sobre vacunas. Algunos de esos estudios son las primeras veces que esas vacunas se usan en personas y [yo] he estudiado las vacunas y su seguridad. Sigo trabajando con los CDC para proporcionar una evaluación de seguridad de las vacunas y trabajo en la investigación para asegurarme de que las vacunas sean seguras y efectivas”.

Otra biografía de Vanderbilt para Edwards afirma que ha recibido contratos de los CDC y los Institutos Nacionales de Salud (NIH), y ha trabajado en varios comités de los CDC, los NIH, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América .

La participación de Edwards en iniciativas relacionadas con la OMS incluye una función de asesoramiento en 2007 en la evaluación de vacunas contra la gripe pandémica, una función de asesoramiento no especificada en 1999 y la presidencia de una reunión de 1997 sobre inmunización neumocócica materna y neonatal, según una versión de 2014 disponible públicamente del currículum de Edwards. .

El mismo currículum indica que Edwards, entre 1991 y 1995, fue miembro del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC, y que entre 1996 y 2000 se desempeñó como miembro del Departamento de Vacunas de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). y Comité Asesor de Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC).

El testimonio que Edwards brindó durante su declaración de 2020 confirmó lo anterior, además de una segunda permanencia en el VRBPAC de 2016 a 2018. Según el testimonio de Edwards de 2022, ACIP “es un grupo de expertos no gubernamentales en vacunas contra enfermedades infecciosas y salud de adultos y niños que asesorar a los CDC sobre la política de vacunas”.

Según la FDA , el VRBPAC “revisa y evalúa los datos relacionados con la seguridad, la eficacia y el uso adecuado de las vacunas y los productos biológicos relacionados destinados a la prevención, el tratamiento o el diagnóstico de enfermedades humanas”.

El currículum de Edwards de 2014 también muestra experiencia previa en el comité ejecutivo de la Sección de Enfermedades Infecciosas y el Comité de Enfermedades Infecciosas de la Academia Estadounidense de Pediatría , membresía anterior en el Comité de Prioridades de Vacunas de la Academia Nacional de Ciencias y membresía anterior en el consejo de la American Pediatric Sociedad.

Edwards también es uno de los editores asociados de » Plotkin’s Vaccines «, ampliamente considerado como uno de los libros de texto de las escuelas de medicina más destacados sobre vacunas, que Bill Gates describió como «una guía indispensable para mejorar el bienestar de nuestro mundo».

Edwards es coautora de la sección COVID-19: Vacunas de UpToDate, un recurso médico en línea para el punto de atención.

Se revelan los conflictos de intereses de Edwards

Las biografías en línea de Edwards detallan sus muchas afiliaciones académicas y gubernamentales; sin embargo, notoriamente en esas biografías no hay detalles sobre sus vínculos con compañías farmacéuticas y fabricantes de vacunas.

Las biografías de la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt y el Consorcio de Investigación Clínica de Enfermedades Infecciosas (IDCRC) de Edwards se centran en su liderazgo anterior en estudios financiados por el gobierno y su trabajo de consultoría anterior con agencias públicas y la OMS .

Solo la biografía de IDCRC hace una mención superficial de la participación previa de Edwards en «iniciativas de vigilancia y vacunas multicéntricas financiadas por la industria», sin proporcionar más detalles.

Su CV de 2014 menciona su participación en estudios financiados por Novartis, GlaxoSmithKline y otras grandes compañías farmacéuticas , pero estas afiliaciones no se detallan explícitamente.

Durante su declaración de 2020, Edwards negó con vehemencia cualquier conflicto de intereses, pasado o presente. Dijo, por ejemplo, que cuando era miembro del VRBPAC, “era imperativo que no tuviera conflictos, y no tuve conflictos”. Sin embargo, esos reclamos colapsaron bajo un examen más detenido en 2020 y 2022.

Ciertas publicaciones de revistas y actividades académicas con las que se ha asociado Edwards revelan múltiples conflictos de intereses, aunque no brindan una imagen completa del alcance de esos conflictos.

Por ejemplo, » Propuestas para acelerar el desarrollo de nuevas vacunas para niños «, un artículo del que Edwards fue coautor en diciembre de 2021 para Pediatrics, una revista publicada por la Academia Estadounidense de Pediatría, señala en la sección «Divulgación financiera»:

“Kathryn Edwards ha recibido subvenciones de los NIH y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y es consultora de Bionet e IBM. También es miembro de la Junta de Monitoreo y Seguridad de Datos de Sanofi, X-4 Pharma, Seqirus, Moderna, Pfizer, Merck y Roche”.

Afiliaciones similares se enumeran en la «información del presentador» proporcionada como parte del programa en línea para la conferencia de abril de 2022 de las Sociedades Académicas de Pediatría (PAS), donde Edwards realizó una presentación. Sin embargo, el programa enumeró su papel para empresas como Pfizer y Moderna como «comité asesor».

Sin embargo, la mayoría de las otras biografías en línea de Edwards no indican ninguna afiliación a las grandes farmacéuticas, al menos algunas de las presentaciones científicas que Edwards ha realizado en los últimos años.

Siri expuso estas discrepancias cuando interrogó a Edwards en 2020. Por ejemplo, señaló que en una presentación de ACIP de julio de 2020 sobre consideraciones de seguridad de la vacuna COVID-19, Edwards no reveló sus afiliaciones activas con compañías como Pfizer y Moderna, y que esto la información también está ausente de su CV.

Estas afiliaciones con Pfizer y otros fabricantes de medicamentos se convirtieron en una de las principales áreas de enfoque de su declaración de 2020 y su contrainterrogatorio de 2022.

Evaluación de la ‘seguridad’ de la vacuna COVID de Pfizer, mientras Pfizer le paga

Para comprender los conflictos de intereses de Edwards relacionados con las compañías farmacéuticas, es importante comprender el rol de las entidades conocidas como Comités de Monitoreo de Datos (DMC), que también se conocen como Juntas de Monitoreo de Datos y Seguridad (DSMB).

Los comités, según la presentación de abril de 2022, que pueden emitir recomendaciones a la compañía farmacéutica para el estudio en cuestión, incluyendo continuar, modificar o detener el estudio o estudios, o retener una recomendación final hasta que se proporcionen más datos.

Un documento interno de Pfizer , con fecha del 4 de noviembre de 2020, y publicado como resultado de la exitosa solicitud de la Ley de Libertad de Información (FOIA) presentada por Public Health and Medical Professionals for Transparency , describió el papel del DMC durante la Pfizer -Pruebas de la vacuna BioNTech COVID-19:

“Este Comité de Monitoreo de Datos Externos (E-DMC) (en lo sucesivo, ‘el comité’) es un grupo asesor de expertos único, externo e independiente establecido para supervisar los datos de seguridad y eficacia del Programa de Vacunas BNT162.

“La razón principal para establecer el comité es asegurarse de que se implementen las salvaguardas externas adecuadas para ayudar a garantizar la seguridad de los sujetos y mantener el rigor científico y la integridad del estudio mientras el ensayo está en curso”.

El mismo documento, y la presentación de Johns Hopkins de abril de 2022, señalan que Edwards fue uno de los cinco (luego ampliado a siete) miembros del DMC «independiente» para el programa de vacunas BNT162 que resultó en el desarrollo de Pfizer-BioNTech COVID- 19 vacuna.

En su contrainterrogatorio de 2022 a Edwards, Siri planteó la cuestión de la participación simultánea de Edwards en el DMC para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19: Siri: “¿Y no es cierto que también has sido asesor de Pfizer?”

Edwards: “Sí, señor. He sido asesor de Pfizer y he estado trabajando muy, muy de cerca con Pfizer, en particular sus vacunas COVID y analizando muchas reacciones y [eventos] adversos de eso. Así que sí, estoy trabajando y Pfizer me paga por mi evaluación de la seguridad de la vacuna”.

Siri: «¿Eres parte de la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos para Pfizer?»

Edwards: «Eso es correcto».

Siri: “[Para la] vacuna COVID, ¿es eso lo que quiso decir cuando dijo eso?”

Edwards: “Eso es correcto. […]”

Siri: «Y se supone que es una placa de monitoreo de seguridad de datos independiente, ¿correcto?»

Edwards: “Es una junta de monitoreo de seguridad de datos independiente”.

Siri: “Ese es el tablero en el que todos nosotros en Estados Unidos esperamos y en el que confiamos se asegurará de forma independiente de que la seguridad se evalúe adecuadamente mientras se lleva a cabo el ensayo clínico de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer, ¿correcto?”.

Edwards: “Eso es verdad. Y déjame decirte que hemos trabajado muy duro para revisar esto y trabajar muy, muy duro para hacerlo de la manera más completa posible”.

Siri: “Y dado que se supone que es independiente, es fundamental que los miembros de esa junta de monitoreo de seguridad de datos independiente sean, de hecho, independientes de la compañía farmacéutica. Este producto está siendo evaluado, ¿correcto?”

Edwards: «Eso es correcto».

Siri: «¿No es cierto que justo antes de convertirse en miembro de la junta del Monitor independiente de seguridad de datos de la vacuna Pfizer COVID-19, usted era asesor de Pfizer?»

Edwards: “Pfizer me paga para evaluar la seguridad de sus vacunas porque soy un experto. Así que me pagan por hacer el trabajo que he estado haciendo, pero lo he estado haciendo concienzudamente y de manera integral”.

Siri: «Mi pregunta era, antes de convertirse en miembro de la junta del Monitor de seguridad de datos independiente para la vacuna Pfizer COVID-19, ¿no es cierto que usted… por separado, antes de ocupar ese puesto independiente, era asesor de Pfizer ?”

Edwards: “Sí, señor. Pero creo que lo que estás suponiendo es que porque he sido un asesor me pone en su paro o me hace decir lo que ellos quieren que diga que… no es y nunca ha sido parte de mi ser. Digo lo que creo en base a mi experiencia”.

Siri: «¿No crees que los incentivos económicos puedan influir en el juicio de las personas?»

Edwards: «No influye en mi juicio, señor».

Siri: “¿Por qué molestarse en tener una placa de monitoreo de seguridad de datos independiente? ¿Por qué Pfizer no incluye a algunos de sus empleados?”.

Edwards: «Porque somos independientes… somos independientes de Pfizer en esta evaluación».

Más tarde, en el mismo intercambio, Siri señaló que, al mismo tiempo que Edwards se sentó en los comités de los CDC y la FDA que brindaban recomendaciones para la licencia de vacunas, mantuvo «relaciones con varias compañías farmacéuticas» cuyos productos estaban siendo considerados por esos comités.

El DMC de Pfizer en el que se sentó Edwards parece haber pasado por alto numerosos eventos adversos graves , incluidas muertes, que ocurrieron durante los ensayos de vacunas de Pfizer-BioNTech.

De hecho, a pesar de que la FDA, en febrero de 2022, optó por retrasar la aprobación de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para niños menores de 5 años, la presentación de Johns Hopkins de abril de 2022 declaró: «El DMC no encontró ningún problema de seguridad, y después de la revisión de la datos recomendados para proceder con una serie de 3 disparos (que incluye impulsar a los niños elegibles que ya están inscritos en el estudio)”.

La misma presentación también afirmó que la vacuna Pfizer-BioNTech mostró una «alta eficacia» para niños de 5 a 11 años y proporcionó una «neutralización efectiva del SARS-CoV-2 Omicron con tres dosis de BNT162b2», la vacuna candidata que recibió una autorización de uso de emergencia. y “Actividad de neutralización similar contra BA.1 y BA.2 con tres dosis de BNT162b2”.

La publicación de los documentos de Pfizer exigida por la FOIA , junto con la contratación de personal adicional por parte de Pfizer para procesar las reclamaciones por lesiones relacionadas con la vacuna COVID-19, reveló más tarde la aparición de efectos secundarios graves, incluidas muertes, entre los participantes del ensayo.

Además, el denunciante Brook Jackson, quien trabajó anteriormente para Ventavia, que organizó algunos de los ensayos de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, proporcionó a The BMJ un caché de documentos internos de la compañía, fotos y grabaciones que destacan las supuestas irregularidades de Ventavia.

Desde entonces, Jackson presentó una demanda alegando que Pfizer y otros “ocultaron deliberadamente información crucial… que pone en duda la seguridad y eficacia de su vacuna ”.

El papel de Edwards en el DMC se reconoció en un artículo de NEJM de noviembre de 2021 , que encontró: «Los datos informados aquí respaldan la vacunación de niños de 5 a 11 años con dos dosis de 10 μg de la vacuna BNT162b2». El estudio se completó «con fondos de Pfizer».

El 7 de octubre de 2020, ICAN envió una carta de demanda al Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., la FDA, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y la Casa Blanca para alertarlos sobre la falta de miembros independientes en los DSMB para vacunas COVID-19 y explicando específicamente el conflicto con Edwards y otro miembro de DSMB.

Más tarde, ICAN compartió la carta de respuesta de la FDA del 18 de noviembre de 2020, que según ICAN , «no aborda uno solo de los conflictos graves» y «haría que cualquier persona razonable se preocupe aún más por el proceso de licencia de un COVID-19 vacuna.»

La relación de Edwards con Pfizer también es evidente por sus apariciones en al menos dos episodios de «The Antigen», un podcast producido por Pfizer. En el episodio inaugural del podcast , Edwards explicó «por qué las vacunas son más relevantes ahora que nunca», mientras que en el episodio cuatro , Edwards discutió «la vacilación de las vacunas» y «todo lo antivacunas».

La declaración de Edwards de 2020 también reveló que, entre 1996 y 1998, la compañía farmacéutica Wyeth Lederle le pagó $ 255,052 anuales «para realizar un ensayo clínico para una de sus vacunas», mientras era «consultora y miembro de la oficina de oradores» para el mismo empresa, y siendo miembro del VRBPAC.

“Cuando votó para aprobar la vacuna de Wyeth Lederle en VRBPAC, también tenía un contrato con Wyeth Lederle por $255,023 por año de 1996 a 1998 para el estudio de otra de sus vacunas”, dijo Siri durante la declaración, que después de algunas dudas, Edwards confirmado. En 2009, Pfizer adquirió Wyeth Lederle .

Múltiples conflictos de interés con otras empresas de Big Pharma

Edwards también mantuvo relaciones remuneradas con otras compañías farmacéuticas, a menudo simultáneamente o muy cerca de su participación en VRBPAC, ACIP y/o DMC para vacunas producidas por esas mismas compañías.

En su declaración de 2020, Edwards inicialmente afirmó que nunca fue asesora de ninguna compañía de vacunas. Sin embargo, más tarde se vio obligada a admitir que, a la luz de las pruebas presentadas, había sido tanto asesora como consultora de Merck, incluido el haber recibido un pago “reciente” de $5.000 de Merck por los servicios que prestó.

Se reveló además durante la declaración de 2020 y el contrainterrogatorio de 2022 que Edwards se desempeñó como consultor de SmithKline Beecham (SKB) mientras realizaba un ensayo de vacuna para la misma compañía. Luego, Edwards permaneció como consultora y en la junta asesora de GlaxoSmithKline (GSK) después de su fusión con SKB, para quien Edwards afirmó que «proporcionó información en términos del diseño de un estudio sobre la gripe».

El contrainterrogatorio de 2022 también reveló que Edwards recibió pagos de GSK por sus servicios de consultoría y conferencias que brindó, mientras realizaba ensayos clínicos con algunas de las vacunas de la compañía.

De manera similar, en su declaración de 2020, Edwards testificó inicialmente que nunca había trabajado en una oficina de oradores. En las propias palabras de Edwards, las oficinas de oradores consistían en una «lista de nombres que diferentes personas de [una] compañía farmacéutica dirán que la gente dará conferencias, por lo que es ampliamente conocido que daré conferencias sobre vacunas».

También afirmó durante su declaración que no recordaba haber estado en ninguna oficina de oradores o que «habló mal», antes de admitir que mientras estaba en el VRBPAC, estuvo en la oficina de oradores de al menos dos empresas: Connaught y Lederle-Praxis. — y un consultor para uno de ellos. Esto no se anotó en su CV.

Para el contrainterrogatorio de 2022, Edwards fue más comunicativa y admitió que participó y recibió honorarios de las oficinas de oradores. También admitió que esas oficinas «no son muy comunes ahora» y que «generalmente la gente no quiere estar en ellas porque se siente que quizás son más parciales de lo que deberían ser».

A pesar de decirle a Siri durante la declaración de 2020 que «no sabe nada sobre mí», durante el contrainterrogatorio, Edwards calificó su participación «en conflictos recientes» sobre la base de que «tenemos una pandemia nacional… y necesitamos personas que sepan cómo evaluar la seguridad de las vacunas, y paso mucho tiempo haciendo eso”.

Edwards también afirmó que los CDC y la FDA «no sintieron» que su trabajo remunerado para las compañías farmacéuticas, incluida la realización de sus ensayos clínicos, «fuera un conflicto».

En particular, empresas como Merck, GSK y Sanofi, a quienes también brindó servicios pagos, produjeron vacunas infantiles administradas a Hazlehurst antes del inicio de su autismo.

Siri mostró además, durante la declaración de 2020, que durante el mandato de Edwards en ACIP y VRBPAC entre 1991 y 2000, se agregaron numerosas vacunas infantiles al calendario de vacunas infantiles en constante expansión de los CDC. Estos incluyeron hepatitis A y B, dTaP (difteria, tétanos, tos ferina) y Hib (Haemophilus influenza tipo B).

El final del primer mandato de Edwards en VRBPAC, en 2000, estuvo marcado aún más por la publicación de un informe de la Cámara de Representantes de EE . UU. del 15 de junio de 2000 que destaca los conflictos de intereses en VRBPAC y ACIP, y señala:

“¿Cuán confiados podemos estar en un sistema cuando la agencia parece sentir que la cantidad de expertos es tan baja en todo el país que todos tienen un conflicto y, por lo tanto, se deben otorgar exenciones?

«Casi parece que hay una ‘red de viejos’ de asesores de vacunas que rotan entre los CDC y la FDA, a veces sirviendo simultáneamente».

El informe también identificó algunos de los conflictos de interés de Edwards y señaló: “Otro miembro [de VRBPAC], la Dra. Catherine [sic] Edwards, estaba recibiendo una subvención para investigar otra vacuna de $163,000 de Wyeth Lederle”.

Vínculos estrechos con la organización de vacunas vinculada a Fauci y Gates

Edwards también parece estar conectado con el Dr. Anthony Fauci , en parte debido a la financiación que recibió del NIH y el NIAID, uno de los 27 institutos que juntos componen el NIH y el que dirigió hasta hace poco Fauci .

Estos lazos fueron evidentes durante una sesión de preguntas y respuestas de mayo de 2021 que Fauci brindó a los estudiantes de Vanderbilt “sobre las lecciones aprendidas durante la pandemia y para compartir consejos profesionales”, un evento moderado por Edwards. Este evento se llevó a cabo pocos días antes de que Fauci recibiera la Medalla Nichols-Chancellor de la universidad, el mismo día que pronunció el discurso de graduación de la universidad.

Edwards también figura como experto en vacunas por el Instituto de Vacunas Sabin , que «reconoce que los periodistas y los trabajadores de la salud desempeñan un papel vital en la salud pública al promover la cobertura mediática basada en hechos», lo que llevó al establecimiento de su programa «Defensores de la vacunación», con el apoyo de GAVI, the Vaccine Alliance.

Como informó anteriormente The Defender, GAVI proclama la misión de » salvar vidas y proteger la salud de las personas » y afirma que «ayuda a vacunar a casi la mitad de los niños del mundo contra enfermedades infecciosas mortales y debilitantes».

GAVI describe su asociación principal con varias organizaciones internacionales, incluidos nombres que ahora son familiares: la OMS, UNICEF, la Fundación Bill y Melinda Gates y el Banco Mundial, y con la Alianza ID2020 , que apoya la implementación de «pasaportes de vacunas».

Los miembros fundadores de ID2020 incluyen la Fundación Gates , Microsoft y la Fundación  Rockefeller.

(Con información de Michael Nevradakis).