El estudio preliminar encontró que los niños que recibieron la inyección de Moderna tenían 2,5 veces más probabilidades de sufrir una convulsión febril al día siguiente de haber sido vacunados que entre ocho y 63 días después de la vacunación.

La tasa de incidencia fue «significativamente elevada», escribieron los investigadores. Los investigadores de la FDA también encontraron un mayor riesgo de convulsiones febriles entre los niños de 2 a 4 años el primer día después de la vacuna Pfizer que entre los 8 y 63 días posteriores a la vacunación.

Pero, obviamente, al ser investigadores del gobierno, y a pesar de los resultados obtenidos, señalaron que «el perfil de seguridad de las vacunas monovalentes de ARNm sigue siendo favorable para su uso en niños pequeños». Contradicción entre los resultados del estudio y la conclusión final.

Rechazos a las conclusiones contradictorias

Dra. Michelle Perro, pediatra y coautora de “¿Qué está enfermando a nuestros niños?” ” dijo que la forma en que los autores mezclaron diferentes medidas de riesgo en sus informes confundió los hallazgos. «Este artículo se sumergió en gimnasia estadística y dificultó la evaluación de sus verdaderos hallazgos», a pesar de su afirmación de que el perfil de seguridad sigue siendo favorable, dijo Perro.

“Basándome en sus propios datos, recomendaría que esta vacunación sea riesgosa debido a la probabilidad de que se produzcan convulsiones no febriles en una pequeña población de niños vacunados, junto con el hecho de que no sabemos qué otros efectos futuros podrían tener”, dijo Perro.

Señal de seguridad llevó al estudio.

Después de que la FDA autorizara las vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna en junio de 2022 para uso de emergencia en niños de 6 meses en adelante , el Centro de Investigación de Evaluación y Productos Biológicos de la agencia llevó a cabo el monitoreo de seguridad obligatorio casi en tiempo real.

La agencia detectó una señal de ataques/convulsiones después de una y dos dosis de las vacunas entre niños de 2 a 5 años que recibieron la vacuna Moderna y niños de 2 a 4 años que recibieron la vacuna Pfizer.

Era necesaria una evaluación adicional de la señal, escribieron los investigadores, porque la vigilancia de la agencia estaba «diseñada para ser sensible pero no específica para fines de detección y detección».

La FDA había monitoreado las convulsiones durante los siete días posteriores a la vacunación y descubrió que las convulsiones febriles eran el evento más común, por lo que las convirtió en el principal objeto de análisis.

Forshee y su equipo analizaron datos sobre la vacunación contra la COVID-19 y las reclamaciones médicas relativas a las convulsiones entre niños de 2 a 5 años de varias bases de datos de reclamaciones médicas.

La investigación examinó únicamente las vacunas monovalentes originales autorizadas para uso de emergencia. Los CDC ahora recomiendan que los niños de 6 meses a 4 años reciban dos o tres dosis de las vacunas Moderna o Pfizer actualizadas y que los niños de 5 años en adelante reciban una dosis.

«Debería haber un grupo de control no vacunado»

El estudio fue «autocontrolado», lo que significa que los investigadores compararon la probabilidad de que un niño sufriera una convulsión febril el día o el día siguiente de la vacunación con la de tener una más tarde, entre 8 y 65 días después de la vacunación.

Se seleccionó esa ventana de dos días porque era más probable que una convulsión se asociara con la vacunación y no con otras causas.

En total, se administraron 288.754 inyecciones de Pfizer y 192.540 inyecciones de Moderna a los niños del grupo de estudio. Ochenta y ocho casos de convulsiones febriles ocurrieron después de la vacuna Pfizer y siete de ellos ocurrieron dentro del período de dos días que se está analizando.

Hubo 67 casos de convulsiones febriles después de la vacunación de Moderna y 10 de ellos ocurrieron dentro del período de dos días. Una mayor proporción de convulsiones febriles se produjo entre los niños de 2 años en comparación con todos los demás grupos.

Los investigadores excluyeron del análisis primario las convulsiones que ocurrieron entre 2 y 7 días.

Perro dijo que es digno de mención que la inmensa mayoría de los casos ocurrieron durante el intervalo de control (días 8 a 63) y este patrón se observó con ambos tipos de vacunas de ARNm. «Esto en sí mismo es preocupante», dijo.

Los autores también incluyeron un análisis secundario utilizando un intervalo de riesgo más largo, de 0 a 7 días después de la vacunación. Encontraron 103 casos de convulsiones febriles y 135 casos de convulsiones/ataques observados después de la vacuna Pfizer. De ellos, 22 de las convulsiones febriles y 32 casos de convulsiones o convulsiones ocurrieron dentro de los siete días posteriores a la vacunación.

Hubo 78 casos de convulsiones febriles y 106 casos de convulsiones/ataques después de la vacuna Moderna. De ellos, 21 ataques febriles y 28 casos de ataques/convulsiones ocurrieron dentro de los primeros siete días.

Estos resultados secundarios, escribieron, no fueron «estadísticamente significativos». «La mayoría de las convulsiones, según sus propios datos, ocurren después de las fiebres, por lo que, por definición, no son convulsiones febriles, sino convulsiones«, dijo Perro.

«Las secuelas de una convulsión febril y una convulsión no febril son clínicamente muy diferentes, con ramificaciones desconocidas para el futuro del niño», añadió.

Brian Hooker, Ph.D., director científico de Children’s Health Defense y coautor de “ Vax-Unvax : Let the Science Speak”, también tenía serias preocupaciones sobre los métodos y hallazgos del estudio. Dijo que el estudio era «un desastre».

En primer lugar, dijo, no era apropiado hacer un “estudio autocontrolado” para determinar si las convulsiones estaban asociadas con dos vacunas experimentales. Debería haber un grupo de control no vacunado, afirmó.

El resultado estadísticamente significativo de la vacuna Moderna es “extremadamente impactante y quizás sería más dramático si el estudio se controlara adecuadamente”. En cuanto a la vacuna Pfizer, Hooker dijo que los resultados no concluyentes “desmienten el poder estadístico limitado de este tipo de estudio”, en lugar de indicar algo sobre el riesgo real.

También dijo: “Cualquier convulsión febril, incluso dentro del período de control que se extiende hasta 63 días, es notable y no puede descartarse como ‘no relacionada con la vacuna’”.

Los investigadores señalaron que “las convulsiones febriles ocurren a una tasa de hasta el 5% en niños pequeños” y que la tasa aumentada que encontraron en las vacunas de ARNm contra la COVID-19 “no es grande en comparación con otras vacunas y combinaciones de vacunas” que pueden causar convulsiones en tasas más altas.

Los autores observaron que el «incidencia significativamente mayor» después de la inyección de Moderna, pero no de la de Pfizer, podría indicar que «la diferencia en la formulación de las dos vacunas puede producir una reacción inmune diferente».

Fuente: Brenda Baletti | The Defender.