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El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., pone fin a las declaraciones de emergencia para las vacunas, los tratamientos y los dispositivos médicos relacionados con la COVID-19, tras determinar que las circunstancias que dieron lugar a dichas declaraciones ya no se dan.
El origen de las medidas excepcionales por la pandemia
A principios de 2020, el secretario de salud en funciones emitió declaraciones de emergencia, brindando protección legal a las empresas que fabricaban productos para la COVID-19 y permitiendo a los reguladores emitir autorizaciones de emergencia, que tienen un umbral de evidencia más bajo que la aprobación regular.
Las declaraciones se prorrogaron en varias ocasiones, la más reciente en 2024 por el entonces secretario de Salud, Xavier Becerra, hasta finales de 2029.
Dichas cláusulas otorgaban amplia inmunidad a los fabricantes de los productos, así como a las personas que los administraban a otros.
En la última prórroga, Becerra afirmó que, si bien la emergencia de salud pública por COVID-19 expiró en mayo de 2023, la COVID-19 «sigue presentando un riesgo creíble de una futura emergencia de salud pública» y que mantener las medidas de protección vigentes era necesario para que Estados Unidos estuviera preparado para esa amenaza.
Los motivos de Kennedy para la rescisión del acuerdo
Kennedy no estuvo de acuerdo y escribió en una notificación de rescisión de contrato que «ya no existen circunstancias que justifiquen el uso de emergencia de medicamentos y productos biológicos durante la pandemia de COVID-19«.
Citó cómo los organismos reguladores revocaron en 2025 la autorización de emergencia para las vacunas contra la COVID-19, pasando a la aprobación habitual para todas las vacunas en todas las edades disponibles.
“Los estadounidenses merecen un sistema regulatorio transparente, responsable y basado en el estado de derecho”, dijo Kennedy en un comunicado.
“Al poner fin a estas declaraciones de autorización de uso de emergencia relacionadas con la COVID-19, reforzamos la confianza pública en que las autorizaciones de emergencia son temporales y específicas.”
Plazos oficiales para la retirada de los productos sanitarios
Para dar por terminadas las declaraciones de emergencia, el secretario de salud debe notificar con antelación, dando a las empresas un plazo razonable para retirar los productos generados bajo dichas declaraciones.
Según funcionarios de salud, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) determinó que 12 meses es un período suficiente. Por lo tanto, las declaraciones sobre vacunas y medicamentos finalizarán el 29 de junio de 2027.
Las declaraciones relativas a dispositivos médicos como las pruebas de COVID-19 solo estarán vigentes durante 180 días, o hasta el 26 de diciembre de 2026.
La FDA ha estado trabajando con los fabricantes de todos los productos que aún se encuentran bajo autorización de emergencia para obtener la aprobación para su uso continuado, y es razonable concluir que los fabricantes podrán generar datos que respalden nuevas solicitudes ante los organismos reguladores, según indica el aviso.
Según informó el Departamento de Salud y Servicios Humanos, las autoridades tienen previsto notificar al Congreso sobre esta novedad.
Zachary Stieber / The Epoch Times
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